根據(jù)《廈門市人民政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》(廈府規(guī)〔2020〕7號),現(xiàn)將兌現(xiàn)2021年生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)事項通知如下:
1.兌現(xiàn)范圍。本次政策兌現(xiàn)涵蓋《若干措施》中的新藥研發(fā)獎勵、仿制藥研發(fā)獎勵、藥物及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化獎勵、產(chǎn)品國際認(rèn)證、銷售收入獎勵等,詳見附件。
2.兌現(xiàn)形式。通過“廈門產(chǎn)業(yè)扶持資金綜合管理系統(tǒng)”填寫基本信息,并通過系統(tǒng)上傳提供相應(yīng)的佐證材料和信用承諾書(承諾書見“附件2”)。
3.截止時間。自通知發(fā)布之日起,至2021年4月15日24時截止。
4.注意事項:
(1)上傳的佐證材料必需清晰,不清晰看不清楚視為無效材料。材料上傳經(jīng)審核后,不能再修改,各類資助獎勵所需的佐證材料說明見“附件3”。
(2)請各單位于3月23日前,將單位名稱和單位統(tǒng)一信用代碼等信息填寫至單位信息匯總表(附件4)后發(fā)送至郵箱kjj_zrz@xm.gov.cn,以便提前進(jìn)行信用查詢,爭取早日撥款。
(3)申請成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化獎勵、臨床試驗服務(wù)獎勵需提供專項審計報告,審計報告應(yīng)由市科技局科技項目審計合作單位出具,審計單位詳情及聯(lián)系方式見附件5。
(4)醫(yī)療器械國際認(rèn)證獎勵中,醫(yī)療器械的認(rèn)證類別按照進(jìn)口國的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如美國FDA Ⅱ類、歐盟CE Ⅱb類。
(5)臨床試驗服務(wù)獎勵僅限具有臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。